据最新研究数据，全球成人非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的流行率高达32.4%1。NAFLD俗称“脂肪肝”，2020年Eslam等专家建议将NAFLD更名为代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）2，该疾病是一种与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤3，与糖尿病等代谢类疾病的高发密切相关，同时常伴随代谢紊乱、累及多系统疾病4，若不及时干预，可发展为肝硬化甚至肝癌，且其伴随的代谢紊乱也会加速糖尿病、心血管病等慢性疾病的发展，对生命健康造成严重的威胁。因此脂肪肝的早期发现、早期诊断至关重要。
基于振动控制瞬时弹性成像技术（VCTE™）大量循证医学证据，FibroScan®产品可以无创无痛、定量、准确地评估肝脏纤维化和肝脏脂肪变，已越来越广泛地应用于脂肪肝的早期筛查、风险分层和患者管理。同时由于FibroScan®产品检测流程高度标准化、操作简单等优势，随着肝病及相关学界对脂肪肝管理的不断重视，各大权威机构相继在其最新发布的脂肪肝相关国际指南中一致推荐FibroScan®作为脂肪肝患者风险分层和管理路径的必要工具。
正在火热召开的2023年亚太肝病研究协会（APASL）第32届年会，提及FibroScan®的脂肪肝相关研究，就有超过三十篇的摘要发表。爱科森®学院精选其中5篇摘要，介绍在不同国家或地区、不同人群中关于FibroScan®进行脂肪肝人群的筛查和管理的临床价值和应用经验。
01
印度：普通人群
来自印度肝脏胆道科学研究所(ILBS)的研究报道了FibroScan®在普通人群中代谢性脂肪性肝病（MAFLD）流行病学调查的相关应用。此项样本量为6146例的横断面研究（2021-2022年在德里随机选择的成人样本）中，收集了FibroScan®检测、包括ALT与AST等在内的血液检测数据和其他医疗数据，结果发现MAFLD的患病率为56.4%，年龄超过40岁、肥胖者、运动少的人群的MAFLD患病率更高，而在MAFLD人群中，发生肝纤维化的患者较为常见，且MAFLD比非MAFLD人群数量发生进展型肝纤维化高出3倍以上。该研究显示MAFLD在普通人群的流行率很高，并呼吁公共应重视MAFLD疾病的严重性以及早期预防。
02
台湾：健康体检人群
来自国立台湾大学医学院的研究报道了FibroScan®在健康体检人群中的脂肪肝筛查和代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者风险分层相关应用。该回顾性队列研究纳入174例受试者，采用FibroScan®受控衰减参数(CAP™)≥215 dB/m的标准5来定义脂肪变性，并遵循APASL2020指南标准来诊断MAFLD2，而当MAFLD患者的谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）高于正常上限40IU /L则定义为脂肪性肝炎型MAFLD。结果显示40.8%具有CAP™定义的脂肪变性，31%为MAFLD，而MAFLD患者中有30%提示肝功能异常、7.4%的FAST™（基于FibroScan®的肝硬度、CAP™和AST）评分>0.35提示进展为脂肪性肝炎的风险较高；该研究中脂肪性肝炎型MAFLD的FibroScan®肝脏硬度值和FAST™评分较高，其次是肝功能正常的MAFLD和非MAFLD。该研究证实了Fibroscan®在MAFLD和相关脂肪性肝炎风险分层的应用价值。
03
香港：T2D人群
来自香港将军澳医院的研究报道了FibroScan®在2型糖尿病（T2D）患者中代谢性脂肪性肝病（MAFLD）和进展型肝纤维化筛查的相关应用。研究指出T2D是MAFLD的高风险人群，筛查MAFLD对改善患者临床结局非常重要，其中FibroScan®在初级筛查中用于提高进展型肝纤维化的诊断准确性起到关键作用。研究纳入193例T2D患者，对FIB-4评分≥1.3的患者进行基于FibroScan®的肝脏纤维化和脂肪变性评估，其中64%有脂肪变性（以FibroScan®的CAP™≥248定义6），17.5%有进展型肝纤维化（以FibroScan®的LSM＞8 kPa定义7），7.9%有肝硬化（以FibroScan®的LSM＞12 kPa定义7）。该研究认为序贯使用无创检测（如FIB-4评分联合FibroScan®）有助于患者的风险分层管理和分级诊疗，提高医疗资源利用效率，具有潜在的成本效益 。
04
台湾：病态肥胖人群
来自台北医科大学附属医院的研究报道了基于FibroScan®等无创检测的机器学习模型在病态肥胖患者中筛查非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）显著纤维化的应用。该前瞻性研究纳入130例病态肥胖患者，以肝活检作对照，并进行了血清学检测、FibroScan®和超声检查等，35.4%有显著肝纤维化（≥F2），19.2%患糖尿病，FibroScan®测量的肝脏硬度（LSM）平均值为8.5 kPa，结合血清学检测结果，通过对支持向量机（SVM）、随机森林（RF）、K-近邻算法（KNN）、XGBoost和人工神经网络（ANN）等机器学习模型的训练来预测显著肝纤维化，结果发现SVM和XGBoost具有最佳预测能力（受试者操作曲线下面积分别为0.80、0.78）。该研究表明机器学习模型利用血清生物标志物、超声纤维化评分和FibroScan®能够准确地预测病态肥胖患者的显著肝纤维化，可作为筛查工具。
05
泰国：随访中的脂肪肝人群
来自泰国宋卡王子大学的研究报道了通过生活方式干预来促进代谢性脂肪性肝病（MAFLD）患者脂肪变性改善过程中FibroScan®的相关应用。此项为随机对照试验（RCT）研究，纳入的150例MAFLD患者中有47%在24周时实现了脂肪变性的改善（以FibroScan®的CAP™值减少>10%来定义），脂肪变性改善与无改善的患者相比，体重下降更多、运动时间更多及久坐时间更少，且该研究中体重减轻和运动时间增加及久坐时间减少独立相关。该研究表明增加运动时间和减少久坐时间与MAFLD患者肝脏脂肪变性的改善明显相关，应鼓励所有MAFLD患者多参与体育运动。
从国内外的研究趋势来看，从基层社区到专科涵盖社康、体检科、代谢病或糖尿病门诊、减重科、消化科、肝病专科等等，无论对于脂肪肝患者的筛查还是管理，FibroScan®将成为全球脂肪肝防治道路上不可或缺的工具。
我们期待FibroScan®能更多地深入到脂肪肝的多学科及全程管理，发挥其对肝脏疾病筛查及辅助诊断的优势，对疾病的早筛、早诊、早治，对医疗机构的双向转诊，对医疗资源的平衡利用，发挥其应有的价值！
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参考文献
1. Riazi, Kiarash et al. “The prevalence and incidence of NAFLD worldwide: a systematic review and meta-analysis.” The lancet. Gastroenterology & hepatology vol. 7,9 (2022): 851-861
2. Eslam, Mohammed et al. “A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement.” Journal of hepatology vol. 73,1 (2020): 202-209
3. 非酒精性脂肪性肝病防治指南（2018 年更新版）.实用肝脏病杂志,2018,21（2）:177-187
4. Younossi, Zobair et al. “Global Perspectives on Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Nonalcoholic Steatohepatitis.” Hepatology (Baltimore, Md.) vol. 69,6 (2019): 2672-2682
5. Karlas, Thomas et al. “Non-invasive assessment of hepatic steatosis in patients with NAFLD using controlled attenuation parameter and 1H-MR spectroscopy.” PloS one vol. 9,3 e91987. 17 Mar. 2014
6. Karlas, Thomas et al. “Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis.” Journal of hepatology vol. 66,5 (2017): 1022-1030
7. Papatheodoridi, Margarita et al. “Refining the Baveno VI elastography criteria for the definition of compensated advanced chronic liver disease.” Journal of hepatology vol. 74,5 (2021): 1109-1116
